Roboty Stericlean+ do wysoce aseptycznych procesów farmaceutycznych

Stericlean+ jest uosobieniem czystości w krytycznych środowiskach, zaprojektowanych w celu wyeliminowania szerokiego spektrum zagrożeń mikrobiologicznych w procesach izolacji i napełniania/wykańczania. Jego optymalna higieniczna konfiguracja zapewnia precyzyjną, solidną pracę, którą można łatwo wyczyścić i odkazić. Do każdego systemu dołączony jest kompleksowy pakiet walidacji i dokumentacji, zachowujący najwyższe standardy sterylności.

Higieniczna konstrukcja

  • Powłoka zgodna z FDA na całym ramieniu
  • Kompatybilny z VHP
  • Pokrywy higieniczne z uszczelkami statycznymi zgodnymi z FDA - USP Grade VI
  • Olej NSF H1
  • ISO 5 - Klasa A

Lepsza szczelność i łatwość czyszczenia

  • Dynamiczne uszczelnianie połączeń na wszystkich osiach zgodne z FDA - USP Grade VI
  • Stopień ochrony IP65

Przemyślana konstrukcja

  • Zamknięte 6-osiowe ramię z napędami z wałem drążonym, bez zewnętrznych
  • Przyłącze pionowe do integracji przez podstawę
  • Metody mocowania: możliwość montażu 360°
  • Opatentowana inteligentna skrzynia biegów JCS
  • Unikalne i modułowe funkcje bezpieczeństwa SIL3 / PL e

Pakiet walidacji i dokumentacji dotyczącej czystości, możliwości czyszczenia i dekontaminacji

  • Wartość D
  • Odporność mikrobiologiczna
  • Test desorpcji / absorpcji H2O2
  • Test możliwości czyszczenia z ryboflawiną
  • Chropowatość
  • Odporność chemiczna dzięki 13 środkom czyszczącym

Sprawdzone roboty dla środowiska farmaceutycznego

Aby sprostać nowym wymaganiom, firma Stäubli nawiązała współpracę z firmą SKAN, światowym liderem w produkcji systemów izolacyjnych, specjalizującym się w środowiskach farmaceutycznych i aseptycznych.

"Poprzez naszą usługę SKANalytix zapewniamy naszym klientom wsparcie analityczne w przypadku pytań i wątpliwości związanych z przetwarzaniem aseptycznym " – mówi Gregor Hommes, Dyrektor Działu Badań i Strategicznego Rozwoju Biznesu w SKAN.

Stericlean+ można łatwo zintegrować z automatyką farmaceutyczną dzięki kompletnej dokumentacji, która wspiera przemysł farmaceutyczny w kwalifikacji całej maszyny. Stäubli oferuje pełną gamę zatwierdzonych robotów , w tym pakiet dokumentacji wymagany do zapewnienia kompatybilności, bezpieczeństwa i spójności oraz ułatwienia końcowej akceptacji całej maszyny.

Procesy dekontaminacji mają kluczowe znaczenie w sektorze farmaceutycznym, zwłaszcza w środowisku izolatorów. Współpraca firm Stäubli i SKAN zaowocowała opracowaniem nowych funkcji pakietu Stericlean+, które zapewniają, że roboty są odpowiednie do aseptycznych warunków produkcyjnych.

Testy przyniosły dwie główne korzyści. Dla Stäubli oznacza to większy postęp w zakresie prac badawczo-rozwojowych, a dla klientów większą przejrzystość w zakresie wydajności robotów.

Skontaktuj się z naszymi specjalistami lub uzyskaj więcej informacji technicznych

Specyfikacja techniczna

Roboty 6-osiowe Stericlean+
Model

Zobacz materiał TX2-40

TX2-60 / 60L

Zobacz materiał TX2-90

Stopnie swobody666
Ładowność (kg)24.5 / 3.7
14 
Zasięg na nadgarstku (mm)515670 / 920

1000 szt.

Powtarzalność (mm)±0,02±0,02

±0,02

Możliwość czyszczenia H202 35%, H202 50%, Alkohol izopropylowy (IPA), Eter dietenylowy, Etanol, Kwas solny, Wodorotlenek sodu, Kwas siarkowy, Amoniak, Cykloheksan, Formalina, Podchloryn sodu, Kwas nadoctowy

Standard pomieszczenia czystego:

Certyfikat ISO 14644-1

FS 209E

 

Klasa 5

Klasa 100

 

Klasa 5

Klasa 100

 

Klasa 5

Klasa 100

Zasady GMP (Ogólna T 

Klasa A

Klasa A

Klasa A

Klasa ochronyStopień ochrony IP65Stopień ochrony IP65Stopień ochrony IP65
Metody mocowaniaMożliwość montażu 360°
Kontroler StäubliWersja CS9

Dostępne opcje

Uprząż Stericlean H₂O₂

Powiązane produkty