Robot Stericlean+ per processi farmaceutici altamente asettici

Stericlean+ incarna la pulizia in ambienti critici progettati per eliminare un ampio spettro di minacce microbiche nei processi di isolamento e riempimento/finitura. La sua configurazione igienica ottimale garantisce un funzionamento preciso e robusto, facilmente pulibile e decontaminabile. Ogni sistema è accompagnato da un pacchetto completo di convalida e documentazione, che rispetta i più elevati standard di sterilità.

Design igienico

Rivestimento conforme alla FDA per l'intero braccio
Compatibile con VHP
Coperture igieniche con guarnizioni statiche conformi FDA - USP Grado VI
Olio NSF H1
ISO 5 - Grado A

Tenuta e pulibilità migliorate

Tenuta dinamica dei giunti conforme alla FDA su tutti gli assi - USP Grado VI
IP65

Design intelligente

Braccio a 6 assi incapsulato abilitato da trasmissioni ad albero cavo, senza cavi esterni
Collegamento verticale per l'integrazione attraverso la base
Metodi di fissaggio: possibilità di montaggio a 360°
Riduttore intelligente JCS brevettato
Funzionalità di sicurezza SIL3 / PL e uniche e modulari

Pacchetto di convalida e documentazione relativo a pulizia, pulibilità e decontaminazione

Valore D
Resistenza microbiologica
Test di desorbimento/assorbimento H2O2
Test di pulibilità con riboflavina
Rugosità superficiale
Resistenza chimica con 13 detergenti

Robot convalidati per l'ambiente farmaceutico

Per rimanere in linea con i nuovi requisiti, Stäubli ha stretto una partnership con SKAN, leader mondiale nella produzione di sistemi di isolamento, specializzata in ambienti farmaceutici e asettici.

"Attraverso il nostro servizio SKANalytix, forniamo ai nostri clienti un supporto analitico per le loro domande e preoccupazioni sul trattamento asettico" Gregor Hommes, Head of Research and Strategic Business Development di SKAN.

Stericlean+ è facilmente integrabile nell'automazione farmaceutica grazie alla sua documentazione completa, che supporta l'industria farmaceutica nella qualificazione dell'intera macchina. Stäubli offre una gamma completa di robot convalidati , compreso il pacchetto di documentazione necessario per garantire la compatibilità, la sicurezza e l'uniformità e facilitare il collaudo finale dell'intera macchina.

I processi di decontaminazione sono fondamentali nel settore farmaceutico, soprattutto all'interno di un ambiente isolatore. La collaborazione tra Stäubli e SKAN ha portato allo sviluppo di nuove funzionalità per il pacchetto Stericlean+ che garantiscono che i robot siano adatti a condizioni di produzione asettiche.

I test hanno portato a due vantaggi principali. Per Stäubli, maggiori progressi nella progettazione di ricerca e sviluppo e, per i clienti, maggiore trasparenza sulle prestazioni dei robot.

« Offriamo studi su tutti gli aspetti degli isolatori ed eseguiamo test sulla sicurezza del prodotto, del processo e dell'operatore per quanto riguarda la tecnologia degli isolatori e delle camere bianche. »

Gregor Hommes, responsabile della ricerca e dello sviluppo strategico del business di SKAN

Maggiori informazioni su SKAN

Principali applicazioni

Ripieno
Disimpilamento
Renesting
Apertura di borse e TUB
Pesatura
Trasferimento
Tappatura
Movimentazione dei tappi

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Portale MyStäubli

Specifiche tecniche

Robot a 6 assi Stericlean+
Modello	TX2-40	TX2-60 / 60L	TX2-90
Gradi di libertà	6	6	6
Capacità di carico (kg)	2	4.5 / 3.7	14
Portata al polso (mm)	515	670 / 920	1000
Ripetibilità (mm)	±0,02	±0,02	±0,02
Pulibilità	H202 35%, H202 50%, Alcool isopropilico (IPA), Etere di dietenile, Etanolo, Acido cloridrico, Idrossido di sodio, Acido solforico, Ammoniaca, Ciclo-esano, Formalina, Ipoclorito di sodio, Acido peracetico
Standard per camera bianca: Certificazione ISO 14644-1 FS 209E	Classe 5 Classe 100	Classe 5 Classe 100	Classe 5 Classe 100
GMP	Grado A	Grado A	Grado A
Classe di protezione	IP65	IP65	IP65
Metodi di fissaggio	Possibilità di montaggio a 360°
Controllore Stäubli	CS9
Opzioni disponibili	Imbracatura Stericlean H₂O₂