Robot Stericlean+ per processi farmaceutici altamente asettici

Stericlean+ incarna la pulizia in ambienti critici progettati per eliminare un ampio spettro di minacce microbiche nei processi di isolamento e riempimento/finitura. La sua configurazione igienica ottimale garantisce un funzionamento preciso e robusto, facilmente pulibile e decontaminabile. Ogni sistema è accompagnato da un pacchetto completo di convalida e documentazione, che rispetta i più elevati standard di sterilità.

Design igienico

  • Rivestimento conforme alla FDA per l'intero braccio
  • Compatibile con VHP
  • Coperture igieniche con guarnizioni statiche conformi FDA - USP Grado VI
  • Olio NSF H1
  • ISO 5 - Grado A

Tenuta e pulibilità migliorate

  • Tenuta dinamica dei giunti conforme alla FDA su tutti gli assi - USP Grado VI
  • IP65

Design intelligente

  • Braccio a 6 assi incapsulato abilitato da trasmissioni ad albero cavo, senza cavi esterni
  • Collegamento verticale per l'integrazione attraverso la base
  • Metodi di fissaggio: possibilità di montaggio a 360°
  • Riduttore intelligente JCS brevettato
  • Funzionalità di sicurezza SIL3 / PL e uniche e modulari

Pacchetto di convalida e documentazione relativo a pulizia, pulibilità e decontaminazione

  • Valore D
  • Resistenza microbiologica
  • Test di desorbimento/assorbimento H2O2
  • Test di pulibilità con riboflavina
  • Rugosità superficiale
  • Resistenza chimica con 13 detergenti

Robot convalidati per l'ambiente farmaceutico

Per rimanere in linea con i nuovi requisiti, Stäubli ha stretto una partnership con SKAN, leader mondiale nella produzione di sistemi di isolamento, specializzata in ambienti farmaceutici e asettici.

"Attraverso il nostro servizio SKANalytix, forniamo ai nostri clienti un supporto analitico per le loro domande e preoccupazioni sul trattamento asettico" Gregor Hommes, Head of Research and Strategic Business Development di SKAN.

Stericlean+ è facilmente integrabile nell'automazione farmaceutica grazie alla sua documentazione completa, che supporta l'industria farmaceutica nella qualificazione dell'intera macchina. Stäubli offre una gamma completa di robot convalidati , compreso il pacchetto di documentazione necessario per garantire la compatibilità, la sicurezza e l'uniformità  e facilitare il collaudo finale dell'intera macchina.

I processi di decontaminazione sono fondamentali nel settore farmaceutico, soprattutto all'interno di un ambiente isolatore. La collaborazione tra Stäubli e SKAN ha portato allo sviluppo di nuove funzionalità per il pacchetto Stericlean+ che garantiscono che i robot siano adatti a condizioni di produzione asettiche.

I test hanno portato a due vantaggi principali. Per Stäubli, maggiori progressi nella progettazione di ricerca e sviluppo e, per i clienti, maggiore trasparenza sulle prestazioni dei robot.

 « Offriamo studi su tutti gli aspetti degli isolatori ed eseguiamo test sulla sicurezza del prodotto, del processo e dell'operatore per quanto riguarda la tecnologia degli isolatori e delle camere bianche. »  

Gregor Hommes, responsabile della ricerca e dello sviluppo strategico del business di SKAN  

Maggiori informazioni su SKAN

Principali applicazioni

  • Ripieno
  • Disimpilamento
  • Renesting
  • Apertura di borse e TUB
  • Pesatura
  • Trasferimento
  • Tappatura
  • Movimentazione dei tappi

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Specifiche tecniche

Robot a 6 assi Stericlean+
Modello

TX2-40

TX2-60 / 60L

TX2-90

Gradi di libertà666
Capacità di carico (kg)24.5 / 3.7
14 
Portata al polso (mm)515670 / 920

1000 

Ripetibilità (mm)±0,02±0,02

±0,02

Pulibilità H202 35%, H202 50%, Alcool isopropilico (IPA), Etere di dietenile, Etanolo, Acido cloridrico, Idrossido di sodio, Acido solforico, Ammoniaca, Ciclo-esano, Formalina, Ipoclorito di sodio, Acido peracetico

Standard per camera bianca:

Certificazione ISO 14644-1

FS 209E

 

Classe 5

Classe 100

 

Classe 5

Classe 100

 

Classe 5

Classe 100

GMP 

Grado A

Grado A

Grado A

Classe di protezioneIP65IP65IP65
Metodi di fissaggioPossibilità di montaggio a 360°
Controllore StäubliCS9

Opzioni disponibili

Imbracatura Stericlean H₂O₂

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