Yüksek aseptik farmasötik prosesler için Stericlean+ robotları

Stericlean +, izolatör ve doldurma/bitirme işlemlerinde geniş bir mikrobiyal tehdit yelpazesini ortadan kaldırmak için tasarlanmış kritik ortamlarda temizliğin somut bir örneğidir. Optimum hijyenik konfigürasyonu, kolayca temizlenen ve dekontamine olan hassas, sağlam çalışma sağlar. Her sisteme, en yüksek sterilite standartlarını destekleyen kapsamlı bir doğrulama ve dokümantasyon paketi eşlik eder.

Hijyenik tasarım

Tüm kol için FDA uyumlu kaplama
VHP uyumlu
FDA uyumlu statik contalı hijyenik kapaklar - USP Grade VI
NSF H1 yağı
ISO 5 - A Sınıfı

Geliştirilmiş sızdırmazlık ve temizlenebilirlik

Tüm eksenlerde FDA uyumlu dinamik bağlantı sızdırmazlığı - USP Grade VI
IP65 koruma sınıfı

Akıllı tasarım

İçi boş şaft tahrikleri ile etkinleştirilen kapsüllü 6 eksenli kol, harici kablo yok
Taban üzerinden entegrasyon için dikey bağlantı
Bağlantı yöntemleri: 360 ° montaj imkanı
Patentli JCS akıllı dişli kutusu
Benzersiz ve modüler SIL3 / PL e güvenlik işlevleri

Temizlik, temizlenebilirlik ve dekontaminasyon ile ilgili doğrulama ve dokümantasyon paketi

D-Değeri
Mikrobiyolojik direnç
H2O2 Desorpsiyon / Absorpsiyon testi
Riboflavin ile Temizlenebilirlik Testi
Yüzey pürüzlülüğü
13 temizlik maddesi ile kimyasallara dayanım

İlaç sektörü için doğrulanmış robotlar

Yeni gereksinimlere uyum sağlamak için Stäubli, izolatör sistemleri üretiminde dünya lideri olan ve ilaç ve aseptik ortamlarda uzmanlaşan SKAN ile ortaklık kurdu.

SKAN Araştırma ve Stratejik İş Geliştirme Başkanı Gregor Hommes, "SKANalytix hizmetimiz aracılığıyla müşterilerimize aseptik işleme ile ilgili soruları ve endişeleri için analitik destek sağlıyoruz" dedi.

Stericlean +, ilaç endüstrisini tüm makinenin kalifikasyonunda destekleyen eksiksiz dokümantasyonu sayesinde ilaç otomasyonuna kolayca entegre edilebilir. Stäubli, uyumluluk, güvenlik ve tutarlılık sağlamak ve tüm makinenin nihai kabulünü kolaylaştırmak için gereken dokümantasyon paketi de dahil olmak üzere eksiksiz bir doğrulanmış robot yelpazesi sunar.

Dekontaminasyon prosesleri, ilaç sektöründe, özellikle de izolatör ortamında kilit öneme sahiptir. Stäubli ve SKAN'ın işbirliği, robotların aseptik üretim koşullarına uygun olmasını sağlayan Stericlean+ paketi için yeni özelliklerin geliştirilmesiyle sonuçlandı.

Testler iki önemli fayda sağladı. Stäubli için Ar-Ge tasarımında daha fazla ilerleme ve müşteriler için robot performansı konusunda daha fazla şeffaflık.

« İzolatörlerin tüm yönleriyle ilgili çalışmalar sunuyoruz ve izolatör ve temiz oda teknolojisi ile ilgili ürün, proses ve operatör güvenliği ile ilgili testler yapıyoruz. »

Gregor Hommes, SKAN Araştırma ve Stratejik İş Geliştirme Başkanı

SKAN hakkında daha fazla bilgi

Ana uygulamalar

Doldurma
Yuvadan çıkarma
Yeniden Yerleştirme
Çanta ve küvet açma
Tartım
Aktarma
Kapatma
Durdurucu kullanımı

Uzmanlarımızla iletişime geçin veya daha fazla teknik bilgi alın

MyStäubli Portalı

Teknik özellikler

6 eksenli robotlar Stericlean+
Model	TX2-40 Serisi	TX2-60 / 60L	TX2-90 Serisi
Serbestlik dereceleri	6	6	6
Yük kapasitesi (kg)	2	4.5 / 3.7	14
Bilekten erişim (mm)	515	670 / 920	1000
Tekrarlanabilirlik (mm)	±0,02	±0,02	±0,02
Temizlenebilirlik	H202 %35, H202 %50, İzopropil alkol (IPA), Dietenil Eter, Etanol, Hidroklorik Asit, Sodyum Hidroksit, Sülfürik Asit, Amonyak, Siklo-heksan, Formalin, Sodyum hipoklorit, Perasetik Asit
Temiz oda standardı: ISO 14644-1 Kalite Yönetim Sistemi (ISO) FS 209E Serisi	Sınıf 5 Sınıf 100	Sınıf 5 Sınıf 100	Sınıf 5 Sınıf 100
Genel Müdürlük	A sınıfı	A sınıfı	A sınıfı
Koruma sınıfı	IP65 koruma sınıfı	IP65 koruma sınıfı	IP65 koruma sınıfı
Bağlanma yöntemleri	360° montaj imkanı
Stäubli denetleyici	CS9 (İngilizce)
Mevcut seçenekler	Stericlean H₂O₂ emniyet kemeri