- Europe
- Americas
- Asia and Middle East
- Africa and Oceania
Pacjenci z osteoporozą mogą używać małego plastra transdermalnego do wstrzykiwania substancji biologicznej budującej kości bezpośrednio pod skórę. Sześcioosiowy robot Stäubli TX2-40 Stericlean odgrywa kluczową rolę w powlekaniu mikroigieł substancją czynną – a wszystko to w warunkach aseptycznych.
Producent urządzeń medycznych poszukiwał partnerstwa z integratorem systemów w celu realizacji ambitnego projektu: w pełni zautomatyzowanego systemu do powlekania zanurzeniowego urządzeń transdermalnych na bazie mikroigłowej w warunkach aseptycznych. Robot Stäubli Stericlean odegrał kluczową rolę w powstałym systemie.
Kindeva Drug Delivery to wiodąca na świecie firma zajmująca się opracowywaniem i produkcją produktów z siedzibą w Minnesocie, która specjalizuje się w systemach dostarczania leków. Jednym z opracowanych przez nią urządzeń jest system do wstrzykiwań przezskórnych na bazie mikroigieł, służący m.in. do samodzielnego podawania abalopopatydu, biologicznego API (aktywnego składnika farmaceutycznego), który stymuluje tworzenie kości u pacjentów z osteoporozą.
Ponieważ abaloparaatydu nie można sterylizować, urządzenia muszą być powlekane i pakowane w całości w warunkach pomieszczenia czystego (klasa ISO 5). Celem było opracowanie w pełni zautomatyzowanego systemu, który można umieścić w aseptycznym izolatorze.
Mając to na uwadze, firma Kindeva zwróciła się do Keller Technology, integratora systemów z doświadczeniem w zastosowaniach robotycznych w sektorze biotechnologicznym i farmaceutycznym.
Inżynierowie z firmy Keller nigdy nie mieli wątpliwości, że roboty Stäubli Stericlean, zaprojektowane od podstaw do użytku w pomieszczeniach czystych, są właściwym wyborem dla tego projektu. Opracowali oni komórkę robota z sześcioosiowym robotem TX2-40, który obsługuje zarówno powlekanie zanurzeniowe, jak i pakowanie podstawowe – oba wewnątrz aseptycznego izolatora.
Wysoki stopień precyzji robota ma kluczowe znaczenie na etapie powlekania zanurzeniowego. Chwytak podnosi poszczególne urządzenia i zanurza je w kąpieli powlekającej, upewniając się, że mikroigły są całkowicie pokryte biologiczną substancją czynną. Proces ten jest skrupulatnie kalibrowany, aby uzyskać równomierną powłokę na każdej jednostce. Następnie robot wyjmuje powlekane urządzenie z kąpieli, kładzie je z powrotem na tacy i powtarza procedurę z następnym urządzeniem. Pełne tacki są przenoszone do stacji zgrzewającej, którą Keller opracował specjalnie dla tego projektu, kończąc w ten sposób sterylny proces pakowania pierwotnego.
Izolator wyposażony jest w system monitorowania, który natychmiast wykrywa antygeny septyczne i uruchamia alarm. Zapewnia również laminarny przepływ powietrza, utrzymując stałą prędkość i kierunek powietrza. Wszystkie elementy systemu zostały zaprojektowane tak, aby zminimalizować wszelkie zakłócenia w tym przepływie powietrza – w tym elegancka, całkowicie zamknięta obudowa robota Stericlean. Jego kontury zapobiegają tworzeniu się wirów, martwych punktów i cieni, w których mogłyby gromadzić się antygeny.
Najważniejszą cechą tej komórki robota jest to, że ryzyko związane z narażeniem na biologiczny substancję czynną, taką jak abaloparaatyd, na etapie powlekania zanurzeniowego, jest niezawodnie eliminowane. Firma Keller opracowała i zintegrowała dostosowany do potrzeb klienta system powlekania i pakowania w aseptyczny izolator, aby utrzymać sterylne warunki i zapewnić, że produkt jest w pełni chroniony przed zanieczyszczeniem. Konstrukcja robota Stericlean , która sprawdziła się w wielu wrażliwych zastosowaniach farmaceutycznych, zapewnia dodatkowe bezpieczeństwo – chroniąc operatorów, produkty, a ostatecznie także pacjentów.
Oprócz szeroko zakrojonych środków ostrożności na każdym etapie procesu produkcyjnego, zrobotyzowany system automatyzacji zapewnia również wysoką szybkość i wydajność, których firma Kindeva potrzebowała, aby skrócić czas wprowadzania na rynek swojego transdermalnego systemu dostarczania abaloparatydu. Zautomatyzowane rozwiązanie zapewnia również niezawodną identyfikowalność. Kindeva będzie cieszyć się tymi korzyściami przez cały okres użytkowania systemu.
