Ispezione di prodotti farmaceutici

COMPITO

Ispezione automatica di piccoli lotti

Con lo sviluppo del RIM, Seidenader porta l'ispezione dei prodotti farmaceutici a un livello completamente nuovo. Un robot compatto Stäubli e un layout pionieristico della cella mettono in gioco una flessibilità precedentemente sconosciuta per consentire l'ispezione automatica di piccoli lotti.

La vita di una persona potrebbe dipendere dal contenuto di una fiala che un medico apre. Ne consegue, pertanto, che le condizioni in cui i preparati farmaceutici sono somministrati mediante iniezioni o infusioni devono essere fabbricati e confezionati in condizioni sterili conformi alle più rigorose specifiche di garanzia della qualità. I test di qualità implicano in primo luogo il rilevamento affidabile di particelle, fibre e schegge e, in secondo luogo, la ricerca di difetti estetici e funzionali nelle fiale e nei flaconi.

Con oltre 115 anni di esperienza nella costruzione di impianti per l'industria farmaceutica, il Gruppo Seidenader ha acquisito fama internazionale. Seidenader Maschinenbau GmbH è specializzata in soluzioni di ispezione per l'industria farmaceutica e offre una serie completa di modelli di apparecchiature di ispezione semiautomatiche e completamente automatiche per dispositivi di somministrazione parenterale, cioè non orale.

SOLUZIONE

Ispezione basata su robot

Questo portafoglio è completato da un sistema di ispezione automatizzato di nuova concezione che rappresenta un'innovazione concettuale per Seidenader: il cuore del RIM (modulo di ispezione basato su robot) di Seidenader è uno Stäubli TX40, un robot a 6 assi compatto e ad alta precisione.

Il vantaggio della movimentazione dei robot è senza dubbio la sua enorme flessibilità. Martin Engels, CEO di Seidenader Maschinenbau GmbH, afferma: "Il nostro obiettivo era quello di presentare una macchina di ispezione in grado di fornire piccoli lotti di risultati di ispezione riproducibili senza l'intervento umano. Era quindi importante mappare i parametri di ispezione di una macchina di produzione in un modulo compatto, il che significava ispezione con una serie di opzioni flessibili per quanto riguarda le diverse posizioni, angolazioni e illuminazione della telecamera. Non c'è alternativa all'utilizzo di un robot per implementare tutto questo in uno spazio molto ridotto".

L'elenco dei criteri di ispezione per i prodotti farmaceutici parenterali e le loro confezioni è molto lungo. Si va dal movimento e dal deposito di particelle, fibre e schegge nelle sostanze farmaceutiche al livello di riempimento. I prodotti fluidi, liofilizzati e opachi devono essere ispezionati. L'ispezione per difetti estetici delle fiale si concentra sui difetti di fusione e sui punti neri, sulle crepe nelle pareti laterali o nella base e sui difetti nei tappi o nelle guarnizioni a crimpare nei flaconi.

UTILIZZO DEL CLIENTE

Compatto, veloce e flessibile

Nel RIM, tutte queste attività possono essere eseguite in uno spazio ridotto in tre posizioni di ispezione definite con un massimo di quattro telecamere in ciascuna. Posizionato centralmente nel modulo, il robot Stäubli a sei assi esegue ogni compito di movimentazione. Una volta che i prodotti sono passati attraverso tutte le stazioni di controllo, il TX40 li posiziona sul nastro trasportatore "buono" o "cattivo", a seconda dei risultati.

Il percorso di movimentazione del robot è ottimizzato in base alle stazioni di ispezione in cui si sposta e al numero di ispezioni richieste di volta in volta. Il RIM crea una piattaforma che può essere utilizzata in diversi modi con un raggruppamento flessibile delle posizioni di ispezione. Una doppia pinza può afferrare un'ampia gamma di recipienti diversi, comprese piccole fiale e fiale con un cambio minimo di parti di formato, i tempi di cambio formato richiedono circa dieci minuti. Ciò rende economica l'ispezione automatica anche di piccoli lotti.

Focus sui vantaggi per l'utente

Grazie a questa nuova flessibilità, il RIM offre agli utenti la possibilità di sviluppare nuove sequenze con cui addestrare i loro sistemi di ispezione della produzione di massa con una manipolazione relativamente inferiore e in lotti inferiori a 2000 unità. C'è un vantaggio significativo nell'ispezione di costosi set di campioni necessari per la riconvalida regolare delle macchine di ispezione per grandi serie. I clienti Seidenader di tutto il mondo ne trarranno vantaggio.

Non è un caso che Seidenader abbia scelto lo Stäubli TX40. Il robot ha un design compatto, è estremamente preciso e facile da integrare in altri sistemi. "La forte competenza dimostrata dal produttore nel settore medico e farmaceutico è stata importante per noi. I robot Stäubli sono macchine all'avanguardia che vengono utilizzate con successo in questi settori da molti anni. Le loro classificazioni esemplari in camera bianca e la loro garanzia di un funzionamento senza problemi hanno contribuito in modo significativo alla nostra decisione", ha affermato Martin Engels.