I robot supportano la coltivazione di vaccini vivi attenuati

COMPITO

Una nuova fase di automazione per le fabbriche di celle

Produzione di vaccini contro la varicella vivi attenuati in un ambiente asettico: questo è lo scopo di una nuova "fabbrica di cellule" gestita da Changchun Keygen Biological Products. L'integratore di sistemi Shenyang Great Elites ha progettato una soluzione automatizzata con 12 robot Stäubli TX200 Stericlean utilizzati per far oscillare i vaccini vivi ad alta intensità nei loro contenitori di coltivazione.  

Con una capacità produttiva annua di otto milioni di dosi, Changchun Keygen Biological Products (CKBP), fondata nel 2003, è il più grande produttore di vaccini contro la varicella in Cina.

Quando CKBP ha deciso di costruire una nuova linea di produzione per questi vaccini vivi attenuati, la direzione ha portato il suo piano a Shenyang Great Elites Intelligent Equipment, un integratore di sistemi che ha familiarità con l'automazione dei processi critici nella produzione biofarmaceutica.

L'automazione era necessaria non solo per l'elevata produttività, ma anche perché questo tipo di produzione richiede un ambiente rigoroso e sterile per eliminare il più possibile tutti i potenziali xenobiotici, impurità e contaminazioni causate dal personale. Un elevato livello di automazione è un prerequisito per la produzione sicura di vaccini di alta qualità.

SOLUZIONE

Dodici robot asettici per le fabbriche di celle

I due processi principali della produzione di vaccini sono il passaggio in fabbrica cellulare, inclusa l'aggiunta di principi attivi come la tripsina e un mezzo di crescita, e l'inoculazione in fabbrica cellulare, in cui i contenitori riempiti con la sostanza di base liquida vengono "nutriti" con il virus della varicella e altri ingredienti. Successivamente, i contenitori devono eseguire movimenti definiti, come scuotere, capovolgere, oscillare e recuperare, in sequenza.

Nel primo processo, il passaggio in fabbrica di celle, sono coinvolti quattro robot. Nelle fasi di inoculazione e coltivazione della fabbrica di cellule, otto robot svolgono molteplici compiti, tra cui la raccolta e la pulizia delle fabbriche di cellule. Un sistema di cambio utensili robotizzato consente il riempimento e lo svuotamento automatizzati dei vaccini liquidi e il cambio delle fabbriche. Ogni robot è relativamente indipendente e può gestire alternativamente due pile di fabbriche di celle. Il cambio delle fabbriche di celle è reso possibile dagli utensili a cambio rapido della gamma Stäubli.

Gli esperti di automazione di Shenyang Great Elites hanno optato per 12 robot identici nelle fasi di coltura delle cellule e dei virus. I robot Stäubli TX200 a sei assi sono disponibili nella versione Stericlean, il che significa che sono progettati per l'ambiente molto speciale in cui lavorano: applicazioni critiche in aree di produzione asettiche GMP Classe A, dove hanno dato prova di sé migliaia di volte.

UTILIZZO DEL CLIENTE

Veloce, preciso e a bassa manutenzione

Oltre ai requisiti igienici di alto livello, c'erano altri motivi per scegliere la gamma TX di Stäubli. Cai Yan, General Manager di CKBP, spiega: "I robot svolgono i loro compiti con alta precisione, elevata produttività e disponibilità e requisiti di manutenzione minimi". I sistemi di azionamento robusti erano un altro aspetto importante, secondo Cai. "Le fabbriche di celle oscillano frequentemente e ad alta velocità. Ciò richiede una stabilità estremamente elevata del braccio robotico". Un altro punto di forza è la connettività dei robot. Il loro sistema di controllo è integrato con il sistema di automazione della pipeline, offrendo una gestione completamente automatizzata della produzione di vaccini.