Stericlean+ Roboter für hoch-aseptische pharmazeutische Prozesse

Stericlean+ ist der Inbegriff von Sauberkeit in kritischen Umgebungen und wurde entwickelt, um ein breites Spektrum mikrobieller Bedrohungen in Isolator- und Abfüll-/Fertigungsprozessen zu beseitigen. Seine optimale hygienische Auslegung garantiert den präzisen, robusten Betrieb sowie leichte Reinigbarkeit und Dekontamination. Jedes System wird mit einem umfassenden Validierungs- und Dokumentationspaket geliefert, das die Einhaltung höchster Sterilitätsstandards gewährleistet.

Hygienisches Design

FDA-konforme Beschichtung für den gesamten Arm
VHP-kompatibel
Hygienische Abdeckungen mit FDA-konformen statischen Dichtungen - USP Grade VI
NSF H1-Öl
ISO 5 - Klasse A

Verbesserte Dichtigkeit und Reinigungsfähigkeit

FDA-konforme dynamische Fugendichtung auf allen Achsen - USP Grade VI
IP65

Ansprechendes Design

Gekapselter 6-Achs-Arm mit Hohlwellenantrieb, ohne externe Kabel
Vertikale Verbindung zur Integration durch die Bodenplatte
Befestigung: 360°-Montagemöglichkeit
Patentiertes intelligentes JCS-Getriebe
Einzigartige und modulare SIL3 / PL e Sicherheitsfunktionalitäten

Validierungs- und Dokumentationspaket in Bezug auf Sauberkeit, Reinigbarkeit und Dekontamination

D-Wert
Mikrobiologische Beständigkeit
H2O2 Desorptions-/Absorptionstest
Reinigbarkeits-Test mit Riboflavin
Oberflächenrauhigkeit
Chemische Beständigkeit bei 13 Reinigungsmitteln

Validierte Roboter für das Pharma-Umfeld

Um diesen neuen Anforderungen gerecht zu werden, ist Stäubli eine Partnerschaft mit SKAN eingegangen, dem weltweit führenden Hersteller von Isolatoren und Spezialist für pharmazeutische und aseptische Umgebungen.

„Mit unserem SKANalytix-Service bieten wir unseren Kunden analytische Unterstützung bei Fragen und Anliegen rund um die aseptische Verarbeitung“, sagt Gregor Hommes, Head of Research and Strategic Business Development bei SKAN.

Der Stericlean+ lässt sich einfach in die Pharma-Automation integrieren, da er mit einer umfassenden Dokumentation ausgestattet ist, die die Pharmaindustrie bei der Qualifizierung der gesamten Maschine unterstützt. Stäubli bietet ein komplettes Programm an validierten Robotern einschließlich der erforderlichen Dokumentation, um Kompatibilität, Sicherheit und Konsistenz zu gewährleisten und die Endabnahme der gesamten Maschine zu erleichtern.

Dekontaminationsprozesse sind in der pharmazeutischen Industrie von entscheidender Bedeutung, insbesondere in Isolatoren-Umgebungen.

Die Zusammenarbeit zwischen Stäubli und SKAN führte zur Entwicklung neuer Funktionen für das Stericlean+ Paket, die sicherstellen, dass die Roboter für aseptische Produktionsbedingungen geeignet sind.

Die Tests ergaben zwei wesentliche Vorteile. Für Stäubli einen großen Fortschritt in der Forschung und Entwicklung und für die Kunden eine größere Transparenz der Roboterleistung.

« Wir bieten Studien zu allen Aspekten von Isolatoren an und führen Tests zur Produkt-, Prozess- und Bedienersicherheit im Bereich der Isolator- und Reinraumtechnik durch. »

Gregor Hommes, Leiter der Abteilung Forschung und strategische Geschäftsentwicklung bei SKAN

Mehr über SKAN

Hauptanwendungen

Füllen
Entnesten
Wiedereinlagerung
Öffnen von Beuteln und TUBs
Wiegen
Umfüllen
Verschließen
Handhabung von Stopfen

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Technische Daten

6-Achs-Roboter Stericlean+
Modell	TX2-40	TX2-60 / 60L	TX2-90
Anzahl Freiheitsgrade	6	6	6
Traglast (kg)	2	4,5 / 3,7	14
Reichweite (mm)	515	670 / 920	1000
Wiederholgenauigkeit (mm)	±0.02	±0.02	±0.02
Reinigbarkeit	H202 35 %, H202 50 %, Isopropylalkohol (IPA), Diethenyl Ether, Ethanol, Salzsäure, Natriumhydroxid, Schwefelsäure, Ammoniak, Cyclohexan, Formalin, Natriumhypochlorit, Peressigsäure
Reinraum-Standard : ISO 14644-1 FS 209E	Klasse 5 Klasse 100	Klasse 5 Klasse 100	Klasse 5 Klasse 100
GMP	Klasse A	Klasse A	Klasse A
Schutzklasse	IP65	IP65	IP65
Montagemöglichkeiten	360°
Stäubli Steuerung	CS9
Verfügbare Optionen	Stericlean H₂O₂ Gurtzeug