Robots Stericlean+ para procesos farmacéuticos altamente asépticos

Stericlean+ personifica la limpieza en entornos críticos diseñados para erradicar un amplio espectro de amenazas microbianas en los procesos de aislamiento y llenado/acabado. Su óptima configuración higiénica garantiza un funcionamiento preciso, robusto y fácil de limpiar y descontaminar. Cada sistema va acompañado de un completo paquete de validación y documentación, que mantiene los más altos estándares de esterilidad.

Diseño higiénico

Recubrimiento conforme a la FDA para todo el brazo
Compatible con VHP
Cubiertas higiénicas con juntas estáticas que cumplen con la FDA - USP Grado VI
Aceite NSF H1
ISO 5 - Grado A

Estanqueidad y facilidad de limpieza mejoradas

Sellado dinámico de juntas en todos los ejes conforme a la FDA - USP Grado VI
IP65

Diseño inteligente

Brazo encapsulado de 6 ejes habilitado por accionamientos de eje hueco, sin cables externos
Conexión vertical para integración a través de la base
Métodos de fijación: posibilidad de montaje de 360°
Caja de cambios inteligente JCS patentada
Funcionalidades de seguridad únicas y modulares SIL3 / PL e

Paquete de validación y documentación relacionado con la limpieza, la facilidad de limpieza y la descontaminación

Valor D
Resistencia microbiológica
Prueba de desorción / absorción de H2O2
Prueba de limpieza con riboflavina
Rugosidad superficial
Resistencia química con 13 agentes de limpieza

Robots validados para el entorno farmacéutico

Para mantenerse en línea con los nuevos requisitos, Stäubli se asoció con SKAN, líder mundial en la fabricación de sistemas de aislamiento, y se especializó en entornos farmacéuticos y asépticos.

"A través de nuestro servicio SKANalytix, brindamos a nuestros clientes soporte analítico para sus preguntas e inquietudes sobre el procesamiento aséptico" Gregor Hommes, Jefe de Investigación y Desarrollo Estratégico de Negocios de SKAN.

La Stericlean+ se integra fácilmente en la automatización farmacéutica gracias a su completa documentación, que apoya a la industria farmacéutica en la cualificación de toda la máquina. Stäubli ofrece una gama completa de robots validados, incluido el paquete de documentación necesario para garantizar la compatibilidad, la seguridad y la coherencia , y facilitar la aceptación final de toda la máquina.

Los procesos de descontaminación son clave dentro del sector farmacéutico, especialmente dentro de un entorno aislador. La colaboración entre Stäubli y SKAN ha dado como resultado el desarrollo de nuevas características para el paquete Stericlean+ que garantizan que los robots sean adecuados para condiciones de fabricación asépticas.

Las pruebas dieron como resultado dos beneficios principales. Para Stäubli, un mayor progreso en el diseño de investigación y desarrollo, y para los clientes, una mayor transparencia sobre el rendimiento del robot.

« Ofrecemos estudios sobre todos los aspectos de los aisladores y realizamos pruebas sobre la seguridad del producto, el proceso y el operador con respecto a la tecnología de aisladores y salas blancas. »

Gregor Hommes, Jefe de Investigación y Desarrollo Estratégico de Negocios en SKAN

Más información sobre SKAN

Principales aplicaciones

Relleno
Desanidación
Reanidamiento
Apertura de bolsas y bañeras
Pesaje
Transferencia
Capsular
Manipulación de tapones

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Especificaciones técnicas

Robots de 6 ejes Stericlean+
Modelo	TX2-40	TX2-60 / 60L	TX2-90
Grados de libertad	6	6	6
Capacidad de carga (kg)	2	4.5 / 3.7	14
Alcance de la muñeca (mm)	515	670 / 920	1000
Repetibilidad (mm)	±0.02	±0.02	±0.02
Facilidad de limpieza	H202 35%, H202 50%, alcohol isopropílico (IPA), éter dietenílico, etanol, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, amoníaco, ciclohexano, formol, hipoclorito de sodio, ácido peracético
Estándar de sala blanca: ISO 14644-1 FS 209E	Clase 5 Clase 100	Clase 5 Clase 100	Clase 5 Clase 100
GMP	Grado A	Grado A	Grado A
Clase de protección	IP65	IP65	IP65
Métodos de fijación	Posibilidad de montaje en 360°
Controlador Stäubli	CS9
Opciones disponibles	Arnés Stericlean H₂O₂