BAŞARI HİKAYESİ

Büyük hacimli, tek hücreli üretim – Cellmate

Tam otomatik proses, hücre kültürü işlemeyi laboratuvardan seri üretim hattına taşır. Anahtar, büyük üretim hacimlerinin üstesinden gelmek ve her partide tutarlılık sağlamak için donatılmış Stäubli TX60 Temiz Oda robotudur.

MÜŞTERİ AVANTAJLARI

  • Süreç değişikliği olmadan ölçeği artırın
  • Ürünün tutarlılığı – günden güne, partiden partiye
  • Operatör güvenliği – personel için tekrarlayan zorlanma yaralanması riskinin ortadan kaldırılması
  • Süreç geliştirme süresinde önemli ölçüde azalma

GÖREV

Cellmate, hücre kültürü işlemeyi proses değişikliği olmadan laboratuvar tezgahından yüksek hacme taşır

Şu anda Sartorius Stedim Biotech Group'un bir parçası olan TAP Biosystems'den Cellmate, hücreleri rulo şişelerde ve T-şişelerinde kültürlemek için gereken tüm süreçleri tamamen otomatikleştiren yerleşik bir sistemdir. Hücre kültürü işlemeyi laboratuvar tezgahından proses değişikliği olmadan yüksek hacimli üretime taşır. 

En yeni nesil Cellmate, 21 CFR Bölüm 11 ile uyumluluk gerektiren süreçlerde kullanılıyorsa, sistemin doğrulanmasını desteklemek için yazılımla birlikte verilir.

Cellmate, Stäubli TX60 serisi Temiz Oda robotlarını kullanarak şunları otomatikleştirir:

  • Hücre tohumlama
  • Enzimatik ve mekanik hasat
  • Hücre tabakası durulama
  • Medya değiştirme
  • Geçici transfeksiyon
  • Mekanik kazıma ile hasat
  • Şişe gazlama

Başlangıçta zorlu GMP ortamı için geliştirilen 90'dan fazla Hücre Arkadaşı, şimdi üretim ve araştırmadaki hücre kültürü uygulamaları yelpazesine kurulmuştur. Tesisler arasında Serono, Amgen, Avigen ve Novartis Hayvan Sağlığı bulunmaktadır.

Çeşitli uygulamalar şunları içerir:

  • Yüksek verimli tarama
  • Terapötik proteinler
  • Hücre tedavileri
  • Gen tedavileri
  • Veteriner viral aşıları
  • Doku mühendisliği

Cellmate'in robotik hassasiyeti, her partinin aynı şekilde işlenmesini sağlayarak güvenilir ve tekrarlanabilir sonuçlar sunar.