高度に自動化された放射性医薬品製造

高効能な放射性医薬品の製造および充填は、無菌環境で行われますが、作業員の被ばくリスクがないことを担保する必要があります。そのため、100%の自動化が絶対的に必要となります。

現在、放射性医薬品療法はがんなどの疾病との闘いにおいて重要な役割を果たしています。C-Ray Therapeutics社はこの分野で世界をリードする企業の一つです。成都にあるC-Ray社の最新式の製薬工場では、完全隔離された自動製造ラインを備えており、放射性医薬品の高精度での無菌充填、検査、包装が可能になっています。

これらの製造ラインはTruking Technology Ltd.社によって開発・製造されました。2017年にRomaco Holding GmbH社を買収して以来、Truking社は世界最大級の医薬品加工・包装システムのメーカーの一つとなっています。

製造ラインの各セルで、ストーブリのステリクリーンロボットTX2-60が１台稼働しています。最初のセルでは、高精度の6軸ロボットが放射性医薬品をバイアルに無菌充填します。その後、充填されたバイアルを放射能のリアルタイム測定ステーションに搬送します。

次の工程では、ロボットがバイアルを目視検査システムに提示します。最後に、製品はトレイに置かれて自動ラベル貼りされ、その後自動包装されて効率的に出荷されます。

ストーブリのTX2 ステリクリーンシリーズは、無菌環境での使用に特化して設計されています。その特性には過酸化水素蒸気(VHP)などの業界標準の洗浄剤による除染への耐性も含みます。ロボットはGMPクラスAクリーンルームで確実に動作し、放射性医薬品生産の厳格な無菌要件を満たします。

ほかのあらゆるストーブリロボットと同様に、ステリクリーンシリーズはさまざまな製造工程への導入が簡単です。C-Ray社が選択した壁掛け仕様も可能です。ステリクリーンロボットはスタンダードロボットと同様に高性能性を発揮し、高い生産性を実現し、システム全体の効率を最適化します。

もう一つの大きな利点は、ロボットが人の介入を最小限に抑え、放射線被ばくを減らし、健康リスクを大幅に下げることです。全体として、製造ラインは効率的かつ高品質な医薬品製造を可能にするコンパクトなレイアウトが特徴です。また、中国のGMP基準および米国やEUのcGMP規制にも準拠しています。