医薬品生産

Steady.
Stable.
Stäubli.

医薬品製造ラインにおける再設計・部品交換・故障の発生を防止

医薬品製造においては、すべてのプロセスが絶対的な精度、再現性、そして規制遵守のもとで運用されなければなりません。システム設計が検証と設備の最大稼働率を確保することは、製品の品質維持、規制当局の承認の維持、高コストな生産中断の防止のために不可欠です。新しい生産ラインを構築する場合でも、既存施設間の標準化の場合でも、性能や柔軟性を損なうことなくコンプライアンスに準拠した運用をサポートする接続ソリューションが必要です。

Stäubliとの協力により、製薬メーカー、生産ラインOEM、システムインテグレーターは以下のメリットを享受できます:

  • 規制対象である医薬品製造環境及び自動化の課題に精通した専門家による、現地でのエンジニアリング支援
  • 予期せぬダウンタイムを減らし、平均修理時間(MTTR)を最小限に抑える高信頼性の電気接続
  • 装置、システム、現場にまたがる標準化されたモジュール式インターフェースを備え、検証、資格認定、ライフサイクル保守を簡素化

Pharma 4.0向けに構築されたStäubliの接続ソリューションは、自動化、デジタル化、そして長期的なシステムの拡張性を支援しつつ、コネクタの再設計、交換、故障リスクを低減にも貢献します。その結果、設備の稼働率の向上、高いOEE（設備総合効率）、そしてすべてのバッチおよび生産サイクルにおける長期的なプロセス信頼性の確保を実現します。

クイックリンク:

Stäubliのサポート:

医薬品の新しい製造ラインの開発

  • 信頼性が低い、または品質の悪いコネクタに起因するリワーク、再適格性評価、将来的なトラブルシューティングの削減。
  • 複数の医薬品製造ラインや現場での電気接続およびインターフェースの標準化を簡素化。
  • 高コストな試行錯誤を繰り返すことなく、組み立て、設置、立ち上げをスムーズに実現。

医薬品製造ラインの自動化

  • 稼働時間に影響し、メンテナンス負荷を増大させるコネクタ関連のトラブルを未然に防止。
  • 再適格性評価やドキュメント更新、規制リスクを招く仕様変更の回避。
  • 自動化の柔軟性や将来的なシステム拡張を制限する技術的制約の排除。

主なメリット

専門家との協働

  • Stäubliの専門家と連携し、電力、信号、流体接続の最適化されたハイブリッドインターフェースを設計します。
  • 設計初期段階からの技術的な協業により、設計確定が迅速化され、検証プロセスが簡素化され、また将来のシステムアップグレードも再作業の負担なく可能となります。

部品の信頼性

  • 規制対象である医薬品製造環境において、連続稼働を実現するために設計された実績あるコネクタシステム。
  • シームレスで密閉性の高いハウジング設計で、強力な洗浄剤や機械的ストレスに高い耐性を持ち、メンテナンスの手間や予期せぬダウンタイムを削減します。
  • モジュール型生産コンセプトに対応し、将来の自動化及び拡張性を可能にする事前構成済み且つ完全にドキュメント化されたインターフェース。

スマートな標準化

  • 生産ライン、装置サプライヤー、現場間で統一されたインターフェース基準を確立し、統合、適格性評価、およびバリデーションプロセスを効率化します。
  • 一貫した仕様により、スペアパーツの複雑さを軽減し、調達、エンジニアリング、ライフサイクル管理の労力を最小限に抑えます。

導入事例

「Stäubliの顧客志向のアプローチは、まさに私たちが自社の顧客に対して大切にしている姿勢と通じるものがあります」とRubitec AGのCEOであるJonas Rubitschung氏は語ります。「StäubliのCombiTac uniqは、非常に信頼性が高くコンパクトであり、お客様に迅速かつ安全、そして簡単な取り扱いを提供します。そして当社のリードエンジニアは、直感的に操作できるオンラインのCombiTacコンフィグレーターを長年活用しており、必要なコネクタ構成を数クリックで迅速かつ簡単に設定しています。」

- Jonas Rubitschung, CEO of Rubitec AG

Stäubliモジュラーコネクタ

モジュラーコネクタ設計

Stäubliのモジュラーコネクタは、電源、信号、データ、流体の接続を一つのインターフェースでサポートし、現代の医薬品製造における高い技術的要求とコンプライアンスの要求を満たしています。

Plug-and-Play (接続するだけで使用可能)

シームレスな互換性により、エンジニアリングや適格性評価にかかる負荷を軽減しつつ、信頼性とバリデーション適合性の両立を実現します。

専任の担当者

一般的なホットラインや共有メールではなく、地域のStäubli担当者と直接つながることで、 必要なときに迅速できめ細やかなサポートをお約束します。

省スペース設計

よりコンパクトな装置の設置と効率的な生産ラインレイアウトを可能にします。

シールド性能と信号品質

高いシールド性能により、安定したデータ伝送と正確なセンサー信号を確保し、一貫性と再現性のある結果を実現します。

オンラインコンフィグレーター

当社のオンラインコンフィグレーターは、コネクタ構成を迅速かつ正確に作成し、BOMや技術文書に直接反映することができます。

モジュールトレーサビリティ

各コンポーネント固有のQRコードが付与されており、迅速な識別、正確なメンテナンス、更にライフサイクル全体にわたるトレーサビリティを実現します。

低抵抗で安定した電流伝送

当社のMULTILAM技術により、最大10万回の嵌合サイクルにわたって低い接触抵抗を実現し、信頼性が高く安定した生産を実現します。

サクセスストーリー

CombiTac: Rubitecのカスタム・封じ込めソリューションを支える技術

Rubitec AGは、モジュール型生産環境における重要な構成要素である充填・排出ステーション向けの高度な封じ込めシステムの設計・構築を専門とする信頼性の高いパートナーです。こうしたシステムにおいて最大限の安全性、効率性、柔軟性を実現するために、RubitecはStäubliのCombiTacモジュラーコネクタシステム「CombiTac」を採用しています。

もっと読む

医薬品製造における最高の信頼性を得るための専門的なサポート

製剤から最終充填まで、製薬製造にはバリデーション対応性能、洗浄性、信頼性の高いデータ伝送を兼ね備えたコネクタソリューションが必要です。高度に規制され自動化が進んだ環境では、わずかな接続上の問題でも製品の品質、コンプライアンス、設備稼働率に影響を与えることがあります。

Stäubliをパートナーとすることで、実績のある接続技術と地域のエンジニアリングサポートにアクセスでき、コンプライアンスの確保、設備稼働率の最大化、そしてすべてのバッにおいて一貫した製品品質の維持をサポートします。