Robot Stericlean per il riempimento di piccoli lotti

COMPITO

Riempimento flessibile e automatizzato delle siringhe in condizioni asettiche

Il riempimento e la chiusura asettica di flaconi, siringhe e cartucce in piccoli lotti richiede soluzioni di automazione altamente flessibili. Un'innovazione, resa possibile da un robot Stäubli Stericlean serie TX2, è una macchina per il riempimento e la chiusura di piccoli lotti che soddisfa anche i requisiti più esigenti in termini di sicurezza, efficienza e flessibilità.

C'è una chiara tendenza verso lotti sempre più piccoli, motivo per cui la flessibilità gioca un ruolo così importante nella produzione. Allo stesso tempo, non ci possono essere compromessi in termini di qualità, efficienza e trattamento asettico. I sistemi Advanced Aseptic Processing (AAP) basati su robot offrono la soluzione perfetta, come esemplificato dalla macchina asettica per il riempimento e la chiusura di piccoli lotti GENiSYS® R di Automated Systems of Tacoma (AST).

SOLUZIONE

Il ruolo dei robot Stäubli Stericlean

GENiSYS R automatizza il riempimento e la chiusura asettico di fiale, siringhe e cartucce pronte all'uso nel rigoroso rispetto delle linee guida cGMP. La macchina è progettata per l'uso con le tecnologie RABS (Restricted Access Barrier System) e le barriere isolatrici.

Parte integrante di questo sistema altamente modulare è un robot Stäubli Stericlean, TX2-40 o TX2-60 a seconda della configurazione. Il robot a sei assi esegue passaggi critici in ogni fase del processo asettico, tra cui l'apertura di sacchi e vaschette, il riempimento, il tappo, la sigillatura/chiusura e la movimentazione degli scarti. Se alcune attività lungo la linea di produzione devono essere eseguite manualmente, il sistema può facilmente soddisfare questa esigenza, garantendo al contempo la sicurezza dell'operatore e la sterilità del prodotto.

Il sistema è ottimizzato per il riempimento di piccoli lotti, con particolare attenzione alla precisione di dosaggio e all'elevata produttività. Il robot a sei assi Stericlean di Stäubli utilizzato nel sistema consente il controllo in-process (IPC) al 100%.

UTILIZZO DEL CLIENTE

I robot garantiscono sterilità, sicurezza e flessibilità

La combinazione di design modulare e robotica avanzata consente a GENiSYS R di soddisfare diversi requisiti di processo senza complesse personalizzazioni. Grazie all'intuitiva interfaccia uomo-macchina ASTView®, gli operatori possono generare facilmente formule per formati e prodotti farmaceutici specifici e programmare di conseguenza le impostazioni del robot e della pompa.

Il design modulare del sistema offre anche flessibilità per quanto riguarda il grado di automazione desiderato: le sacche e i contenitori possono essere aperti manualmente, in modo semiautomatico o completamente automatico, mentre il riempimento e la chiusura dei flaconi sono completamente automatizzati.

I robot sono il più dinamici possibile e delicati come necessario in tutti i processi di movimentazione. Le emissioni di particolato sono ridotte al minimo. I movimenti fluidi e senza strappi dei robot a sei assi assicurano che l'integrità del processo sia mantenuta in ogni momento e che vengano eliminati interventi manuali non pianificati che potrebbero compromettere l'ambiente asettico.

L'uso dei robot Stäubli in ambienti asettici contribuisce in modo significativo all'elevata flessibilità del GENiSYS R. Consentono il riempimento e la chiusura precisi di fiale, siringhe e cartucce pronte all'uso e pre-sterilizzate. Senza gli esclusivi robot Stericlean, un cambio così rapido tra formule e formati non sarebbe semplicemente possibile nella lavorazione di piccoli lotti.