Kullanıma hazır şırıngaların ve kartuşların otomatik olarak doldurulması ve kapatılmasında, eğilim daha küçük partilere yöneliktir. Bir Stäubli Stericlean robotunun aseptik bir ortamda çalıştığı yeni bir doldurma ve kapatma makinesi, gerekli derecede esneklik sağlıyor.
Şişelerin, şırıngaların ve kartuşların küçük partiler halinde aseptik olarak doldurulması ve kapatılması, son derece esnek otomasyon çözümleri gerektirir. Stäubli Stericlean TX2 serisi robotun mümkün kıldığı yeniliklerden biri, güvenlik, verimlilik ve esneklik açısından en zorlu gereksinimleri bile karşılayan küçük partili bir dolum ve kapatma makinesidir.
Her zamankinden daha küçük partilere yönelik açık bir eğilim var, bu nedenle esneklik üretimde bu kadar önemli bir rol oynuyor. Aynı zamanda, kalite, verimlilik ve aseptik işleme açısından hiçbir taviz verilemez. Robot tabanlı Gelişmiş Aseptik İşleme (AAP) sistemleri, Automated Systems of Tacoma'nın (AST) GENiSYS® R aseptik küçük parti dolum ve kapatma makinesi ile örneklendiği gibi mükemmel bir çözüm sunar.
GENiSYS R, cGMP yönergelerine sıkı sıkıya bağlı olarak kullanıma hazır şişelerin, şırıngaların ve kartuşların aseptik dolumunu ve kapatılmasını otomatikleştirir. Makine, RABS (Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi) ve izolatör bariyer teknolojileri ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Bu son derece modüler sistemin ayrılmaz bir parçası, konfigürasyona bağlı olarak TX2-40 veya TX2-60 olan bir Stäubli Stericlean robotudur. Altı eksenli robot, torba ve kazan açma, doldurma, durdurma, mühürleme/kapatma ve ayırma işlemleri dahil olmak üzere aseptik prosesin her aşamasında kritik adımları gerçekleştirir. Üretim hattı boyunca belirli görevlerin manuel olarak gerçekleştirilmesi gerekiyorsa, sistem operatör güvenliğini ve ürün sterilitesini sağlarken bu ihtiyacı kolayca karşılayabilir.
Sistem, dozaj hassasiyeti ve yüksek verime vurgu yaparak küçük partileri doldurmak için optimize edilmiştir. Sistemde kullanılan Stäubli Stericlean altı eksenli robot , %100 proses içi kontrolü (IPC) kolaylaştırır.
Modüler tasarım ve gelişmiş robotiklerin kombinasyonu, GENiSYS R'nin karmaşık özelleştirme olmadan farklı proses gereksinimlerini karşılamasını sağlar. Sezgisel ASTView® insan-makine arayüzü ile operatörler belirli formatlar ve farmasötik ürünler için kolayca formüller oluşturabilir ve robot ve pompa ayarlarını buna göre programlayabilir.
Sistemin modüler tasarımı, istenen otomasyon derecesi açısından da esneklik sunar: Torbalar ve kaplar manuel, yarı otomatik veya tam otomatik olarak açılabilirken, şişelerin doldurulması ve kapatılması tamamen otomatiktir.
Robotlar, tüm taşıma süreçlerinde mümkün olduğunca dinamik ve gerektiği kadar naziktir. Partikül emisyonları minimuma indirilir. Altı eksenli robotların sorunsuz, sarsıntısız hareketleri, prosesin bütünlüğünün her zaman korunmasını ve aseptik ortamı tehlikeye atabilecek planlanmamış manuel müdahalelerin ortadan kaldırılmasını sağlar.
Stäubli robotlarının aseptik ortamlarda kullanılması, GENiSYS R'nin yüksek esnekliğine önemli ölçüde katkıda bulunur. Kullanıma hazır, önceden sterilize edilmiş şişelerin, şırıngaların ve kartuşların hassas bir şekilde doldurulmasını ve kapatılmasını sağlarlar. Benzersiz Stericlean robotları olmasaydı, küçük partileri işlerken formüller ve formatlar arasında bu kadar hızlı geçişler mümkün olmazdı.