İlaç taşıyıcı cihazlar kaplamalarını nasıl alır?

GÖREV

İlaç taşıyıcı sistemlerin yüzey işlemesi için robotlar

Bir tıbbi cihaz üreticisi, iddialı bir projeyi uygulamak için bir sistem entegratörü ile ortaklık kurmak istiyordu: aseptik koşullar altında daldırma kaplama mikroiğne bazlı transdermal cihazlar için tam otomatik bir sistem. Ortaya çıkan sistemde bir Stäubli Stericlean robotu merkezi bir rol oynadı.

Kindeva İlaç Dağıtımı, ilaç dağıtım sistemlerinde uzmanlaşmış, Minnesota merkezli dünya lideri bir ürün geliştirme ve üretim firmasıdır. Geliştirdiği cihazlardan biri, diğer şeylerin yanı sıra, osteoporoz hastalarında kemik oluşumunu uyaran biyolojik bir API (aktif farmasötik bileşen) olan kendi kendine uygulanan abaloparatid için kullanılan mikroiğne bazlı bir transdermal enjeksiyon sistemidir.

Abaloparatid sterilize edilemediğinden, cihazlar tamamen temiz oda koşullarında (ISO Sınıf 5) kaplanmalı ve paketlenmelidir. Amaç, bir aseptik izolatöre yerleştirilebilecek tam otomatik bir sistem geliştirmekti.

Bu hedefi göz önünde bulundurarak Kindeva, biyoteknoloji ve ilaç sektörlerinde robotik uygulamalarda deneyime sahip bir sistem entegratörü olan Keller Technology'ye başvurdu.

ÇÖZÜM

Hijyenik kaplama ve paketleme için bir robot hücresi

Keller'deki mühendisler için, sıfırdan temiz oda ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanan Stäubli Stericlean robotlarının bu proje için doğru seçim olduğuna dair hiçbir şüphe yoktu. Her ikisi de bir aseptik izolatörün içinde olmak üzere hem daldırma kaplamayı hem de birincil paketlemeyi işleyen altı eksenli TX2-40 robotlu bir robot hücresi geliştirdiler.

Robotun yüksek hassasiyet derecesi, daldırma kaplama aşamasında kritik öneme sahiptir. Tutucu, tek tek cihazları alır ve bunları kaplama banyosuna daldırarak mikro iğnelerin tamamen biyolojik API ile kaplanmasını sağlar. Bu işlem, her ünitede eşit bir kaplama elde etmek için özenle kalibre edilir. Robot daha sonra kaplanmış cihazı banyodan kaldırır, tepsiye geri koyar ve prosedürü bir sonraki cihazla tekrarlar. Dolu tepsiler, Keller'in bu proje için özel olarak geliştirdiği bir mühürleme istasyonuna aktarılır ve böylece steril birincil paketleme işlemi tamamlanır.

İzolatör, septik antijenleri anında tespit eden ve bir alarmı tetikleyen bir izleme sistemi ile donatılmıştır. Aynı zamanda sabit hava hızını ve yönünü koruyarak laminer hava akışı sağlar. Tüm sistem bileşenleri, Stericlean robotunun şık, tamamen kapalı muhafazası da dahil olmak üzere bu hava akışındaki herhangi bir kesintiyi en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır. Konturları, antijenlerin birikebileceği girdapların, ölü noktaların ve gölgelerin oluşumunu engeller.

MÜŞTERİ KULLANIMI

Operatörler, ürünler ve hastalar için daha fazla güvenlik

Bu robot hücresinin en önemli özelliği, daldırma kaplama aşamasında abaloparatid gibi biyolojik bir API'ye maruz kalma ile ilişkili risklerin güvenilir bir şekilde ortadan kaldırılmasıdır. Keller, steril koşulları korumak ve ürünün kontaminasyondan tamamen korunmasını sağlamak için özel olarak uyarlanmış kaplama ve paketleme sistemini geliştirdi ve aseptik bir izolatöre entegre etti. Çok sayıda hassas farmasötik uygulamada değerini kanıtlamış olan Stericlean robotunun tasarımı, operatörleri, ürünleri ve nihayetinde hastaları da koruyarak ek güvenlik sağlar.

Robot tabanlı otomasyon sistemi, üretim sürecinin her adımında kapsamlı güvenlik önlemlerine ek olarak, Kindeva'nın transdermal abaloparatid dağıtım sistemi için pazara sunma süresini kısaltmak için ihtiyaç duyduğu yüksek hız ve verimliliği de sağlıyor. Otomatik çözüm ayrıca güvenilir izlenebilirlik sağlar. Kindeva, sistemin kullanım ömrü boyunca bu avantajlardan yararlanacak.