总部位于中国的 C-Ray Therapeutics 是全球领先的放射性药物企业。在其用于放射性药物无菌灌装、检测和包装的自动化生产线上,公司采用了高度先进的史陶比尔Stericlean 机器人。
高效放射性药物的生产和灌装必须在无菌环境中进行,并确保人员不存在任何暴露风险。这意味着 100% 自动化是非常必要的。
如今,放射性药物治疗在对抗癌症等疾病方面发挥着重要作用。C‑Ray Therapeutics 是该领域的全球领先企业之一。在成都,C-Ray经营着一座现代化制药工厂经营着一座现代化制药工厂,配备了完全隔离的自动化生产线,可实现放射性药物的高精度无菌灌装、检测和包装。
这些生产线由楚天科技股份有限公司(Truking Technology Ltd.)研发并建造。自 2017 年收购 Romaco Holding GmbH 以来,楚天科技已成为全球最大的制药工艺与包装系统制造商之一。
在这个生产线的每个单元中,都配备了一台史陶比尔 TX2‑60 Stericlean 机器人。在第一道工序中,这台高精度六轴机器人对放射性药物进行无菌灌装,并将其灌入小瓶中。随后,机器人将灌装完成的小瓶输送至实时放射性活度测量工位。
在下一个工艺步骤中,机器人将小瓶送入视觉检测系统进行检测。最后,产品被放置在托盘上自动贴标,并完成自动包装,确保了高效、可靠的产品出库。
史陶比尔TX2 Stericlean 系列机器人专为无菌环境应用而设计,可耐受包括汽化过氧化氢(VHP)在内的行业标准清洁剂清洗。。机器人能够在 GMP A 级洁净室中稳定运行,完全满足放射性药物生产对无菌性的严苛要求。
与所有史陶比尔机器人一样,Stericlean 系列可根据不同生产工艺进行灵活调整。C‑Ray 选择的壁挂式安装同样可行。在性能方面,Stericlean 机器人与标准机器人保持同等高水准,能够提供最大生产效率,并优化整条系统的整体运行效率。
另一项重要优势在于,这些机器人显著减少了人工干预,从而降低了人员的辐射暴露,并大幅减少健康风险。整体来看,该生产线布局紧凑,实现了高效且高质量的制药生产,同时完全符合中国 GMP 标准以及美国和欧盟的 cGMP 法规要求。