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En el llenado y cierre automático de jeringas y cartuchos listos para usar, la tendencia es hacia lotes cada vez más pequeños. Una nueva máquina de llenado y cierre en la que un robot Stäubli Stericlean opera en un entorno aséptico proporciona el grado de flexibilidad necesario.
El llenado y cierre aséptico de viales, jeringas y cartuchos en lotes pequeños requiere soluciones de automatización altamente flexibles. Una innovación, posible gracias a un robot de la serie TX2 de Stäubli Stericlean, es una máquina de llenado y cierre de lotes pequeños que cumple incluso con los requisitos más exigentes en términos de seguridad, eficiencia y flexibilidad.
Existe una clara tendencia hacia lotes cada vez más pequeños, por lo que la flexibilidad juega un papel tan importante en la producción. Al mismo tiempo, no se puede comprometer la calidad, la eficiencia y el procesamiento aséptico. Los sistemas de procesamiento aséptico avanzado (AAP) basados en robots ofrecen la solución perfecta, como lo ejemplifica la máquina aséptica de llenado y cierre de lotes pequeños GENiSYS® R de Automated Systems of Tacoma (AST).
GENiSYS R automatiza el llenado y cierre aséptico de viales, jeringas y cartuchos listos para usar en estricto cumplimiento de las directrices cGMP. La máquina está diseñada para su uso con tecnologías RABS (Sistema de Barrera de Acceso Restringido) y barrera de aislamiento.
Una parte integral de este sistema altamente modular es un robot Stäubli Stericlean, ya sea TX2-40 o TX2-60 dependiendo de la configuración. El robot de seis ejes realiza pasos críticos en cada fase del proceso aséptico, incluida la apertura de bolsas y tinas, el llenado, el taponado, el sellado/cierre y la manipulación de rechazos. Si ciertas tareas a lo largo de la línea de producción deben realizarse manualmente, el sistema puede adaptarse fácilmente a esta necesidad al tiempo que garantiza la seguridad del operador y la esterilidad del producto.
El sistema está optimizado para el llenado de lotes pequeños, con énfasis en la precisión de la dosificación y el alto rendimiento. El robot de seis ejes Stäubli Stericlean utilizado en el sistema facilita el 100% del control durante el proceso ( IPC).
La combinación de diseño modular y robótica avanzada permite a GENiSYS R cumplir con diferentes requisitos de proceso sin una personalización compleja. Con la intuitiva interfaz hombre-máquina ASTView®, los operadores pueden generar fácilmente fórmulas para formatos y productos farmacéuticos específicos, y programar los ajustes del robot y la bomba en consecuencia.
El diseño modular del sistema también ofrece flexibilidad con respecto al grado de automatización deseado: las bolsas y los recipientes se pueden abrir de forma manual, semiautomática o totalmente automática, mientras que el llenado y el cierre de los viales están totalmente automatizados.
Los robots son lo más dinámicos posible y tan cuidadosos como sea necesario en todos los procesos de manipulación. Las emisiones de partículas se reducen al mínimo. Los movimientos suaves y sin sacudidas de los robots de seis ejes garantizan que se mantenga la integridad del proceso en todo momento y que se eliminen las intervenciones manuales no planificadas que podrían comprometer el entorno aséptico.
El uso de robots Stäubli en entornos asépticos contribuye significativamente a la alta flexibilidad de la GENiSYS R. Permiten llenar y cerrar con precisión viales, jeringas y cartuchos listos para usar y preesterilizados. Sin los exclusivos robots Stericlean, estos cambios tan rápidos entre fórmulas y formatos simplemente no serían posibles cuando se procesan lotes pequeños.
