Production hautement automatisée de médicaments radioactifs

La production et le remplissage de produits radiopharmaceutiques hautement efficaces doivent avoir lieu dans un environnement stérile sans risque d’exposition du personnel. Cela signifie que l’automatisation à 100 % est absolument essentielle.

Aujourd’hui, la thérapie radiopharmaceutique joue un rôle important dans la lutte contre des maladies telles que le cancer. C-Ray Therapeutics est l’une des principales entreprises mondiales dans ce domaine. À Chengdu, C-Ray exploite une usine pharmaceutique moderne équipée de lignes de production automatisées entièrement isolées qui permettent le remplissage, l’inspection et le conditionnement aseptiques précis de produits radiopharmaceutiques.

Ces lignes ont été développées et construites par Truking Technology Ltd. Depuis l’acquisition de Romaco Holding GmbH en 2017, Truking est l’un des plus grands fabricants mondiaux de systèmes de traitement et d’emballage pharmaceutiques.

Un robot Stäubli Stericlean TX2-60 est utilisé dans chaque cellule de la chaîne de production. Dans la première cellule, le robot 6 axes haute précision effectue le remplissage aseptique de produits radiopharmaceutiques dans des flacons. Il transporte ensuite les flacons remplis vers une station pour une mesure de la radioactivité en temps réel.

Lors de l’étape suivante du processus, le robot présente le flacon à un système d’inspection visuelle. Enfin, le produit est placé sur un plateau pour un étiquetage automatique, suivi d’un emballage automatique pour assurer une expédition efficace du produit.

La série Stäubli TX2 Stericlean est spécialement conçue pour une utilisation dans des conditions aseptiques, y compris le nettoyage avec des produits de nettoyage standard tels que le peroxyde d’hydrogène vaporisé (VHP). Les robots fonctionnent de manière fiable dans des salles blanches BPF de classe A et répondent donc aux exigences aseptiques strictes de la production radiopharmaceutique.

Comme tous les robots Stäubli, la série Stericlean s’adapte facilement à différents processus de production. Le montage mural, choisi par C-Ray, est également possible. Les robots Stericlean atteignent les mêmes performances élevées que les robots standard, offrant une productivité maximale et optimisant l’efficacité globale du système.

Un autre avantage majeur est que les robots minimisent l’intervention humaine, réduisant ainsi l’exposition aux radiations et réduisant considérablement les risques pour la santé. Dans l’ensemble, les lignes de production se caractérisent par une disposition compacte qui permet une production pharmaceutique efficace et de haute qualité. De plus, ils sont entièrement conformes aux normes GMP chinoises ainsi qu’aux réglementations cGMP américaines et européennes.