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Alimentación y descarga de liofilizadores para sustancias farmacéuticas sensibles y críticas: esta es la tarea de los robots de seis ejes de Stäubli en las estaciones de liofilización del grupo Dara Pharma con sede en Barcelona.
La liofilización o liofilización es un proceso común en la producción farmacéutica. La alimentación y descarga con robots tiene un doble sentido: aumenta el rendimiento y la productividad. Además, garantiza los más altos estándares de higiene, siempre que los robots estén diseñados para entornos higiénicos o estériles.
El Grupo Dara Pharma, con sede en Barcelona, España, diseña y fabrica máquinas de llenado y liofilización para viales, frascos, jeringas y cartuchos. A menudo, estas máquinas forman parte de líneas de producción complejas (y flexibles), que incluyen procesos de lavado, esterilización, envasado y otros. Por lo tanto, Dara tiene una gran experiencia en la conexión de estos procesos y el manejo de productos farmacéuticos valiosos, incluidos los servicios de integración y validación para líneas de producción completas.
Al diseñar una nueva línea de máquinas para la liofilización, los ingenieros buscaron el más alto grado de automatización, garantizando al mismo tiempo los más altos estándares de higiene.
Sobre la base de este objetivo y de su experiencia, los ingenieros de Dara Pharma desarrollaron una estación de anidamiento y carga/descarga basada en robots para bandejas con viales.
La línea de carga se adapta a las necesidades individuales de producción: los viales pueden llegar en modo "nido", es decir, listos para usar. En este caso, han sido esterilizados previamente y la manipulación debe realizarse en condiciones asépticas o estériles.
Cuando los viales llegan en bandejas, un robot Stäubli TX2-60 en la versión Stericlean agarra una bandeja tras otra y los carga en los estantes del liofilizador. Aquí, se utilizan los nidos especiales de Schott, que se pueden acoplar entre sí, lo que permite fácilmente el proceso de empujar correctamente los nidos en el liofilizador y volver a sacarlos.
El robot de seis ejes saca un nido de la bañera y lo mete en el liofilizador, al mismo tiempo que lo conecta con el nido anterior de la línea. Las tinas vacías se retiran del proceso. Cuando se completa la carga, comienza la congelación. Después de la liofilización, la descarga tiene lugar de la misma manera, pero en la dirección opuesta. Cada nido con los productos congelados se desconecta y se coloca en una cinta transportadora para su transporte al siguiente paso del proceso.
De esta manera, se pueden procesar hasta 11.400 viales por hora con alta precisión, en condiciones higiénicas o asépticas, con el robot Stäubli TX2-60 Stericlean.
El robot es capaz de alimentar y descargar el liofilizador de forma rápida, precisa y sin intervención humana, consiguiendo un proceso con alta productividad y el más alto nivel de limpieza. El robot se puede incluir en los procesos de lavado y se adapta fácilmente a los procesos de alimentación, descarga y transporte individual de viales y bandejas.
Para los ingenieros de Dara, el uso del robot Stäubli Stericlean en esta aplicación fue claramente la mejor elección, debido a su flexibilidad y adaptabilidad, así como a sus excelentes cualidades higiénicas y capacidad de lavado.